乙型肝炎病毒YMDD突变核酸检测试剂的临床应用研究  

作　　者：黄宏君[1] 刘波[1] 周燕玲[1] 吴白平[1] 

机构地区：[1]湖南省肿瘤医院,湖南长沙410013

出　　处：《中华临床医师杂志（电子版）》2016年第11期275-276,共2页Chinese Journal of Clinicians(Electronic Edition)

摘　　要：目的评价乙型肝炎病毒YMDD突变核酸检测试剂（采用磁珠法处理样本）的临床应用性能.方法用磁珠法试剂与煮沸法试剂平行检测204例临床HBV阳性血清样本,从检测准确性、特异性和灵敏度等方面,比较两种试剂的结果-致性与差异.结果磁珠法试剂与煮沸法试剂检测YMDD突变的阳性-致性百分比100%（95%CI：93.6%~100%）,阴性-致性百分比95.96%（95%CI：90.0%~98.9%）,总-致性百分比98.04%（95%CI：95.1%~99.5%）.对4例不符样本进行测序复核,并对复核后的结果进行Kappa检验-致性分析：结果Kappa值=0.961,表明磁珠法试剂与煮沸法试剂及复核检测的结果具有很好的-致性.结论磁珠法乙型肝炎病毒YMDD突变核酸检测试剂与已上市的煮沸法试剂检测结果具有很好的-致性,并且具有内标监控假阴性,有更高的灵敏度,符合临床检测要求,具有较高的临床应用价值.

关 键 词：乙型肝炎病毒 YMDD突变 荧光定量PCR 磁珠法 煮沸法 

分 类 号：R737.9[医药卫生—肿瘤]