我国药物警戒系统运行新进展  

Research Progress of Individual Case Safety Report and Periodic Safety Update Reports

作　　者：麻志萍[1] 

机构地区：[1]辉瑞(中国)研究开发有限公司安全监测与风险管理部,上海201203

出　　处：《沈阳医学院学报》2016年第4期302-304,共3页Journal of Shenyang Medical College

摘　　要：我国的药物警戒体系是在药物不良反应监测体系基础上发展而来。近年来,随着国家对药物警戒工作的认识和重视度的不断提高,我国药物警戒工作取得了较快发展。本文就我国在药物警戒工作中的2个重要组成部分——个例安全性报告(Individual case safety report,ICSR)和定期安全性更新报告(periodic Safety Update Reports,PSUR)取得的新进展进行探讨。In our country,pharmacovigilance evolved from the adverse drug reaction surveillance system,as increase awareness of which value, pharmacovigilance developed rapidly in recent years. Individual case safety report （ICSR） and periodic Safety Update Reports （PSUR） are key tasks of pharmacovigilance,this paper focused on discussing the new progress of these two parts.

关 键 词：药物警戒 个例不良反应报告 定期安全性更新报告 

分 类 号：R969.3[医药卫生—药理学]