近红外光谱分析技术在药物质量分析中的应用进展  

Research progress on application of near-infrared reflectance spectroscopy in pharmaceutical analysis

作　　者：李真[1] 周立红[2] 叶正良[3] 杨功俊[1] 

机构地区：[1]中国药科大学药物分析教研室,江苏南京210009 [2]天士力制药集团股份有限公司,天津300410 [3]天士力控股集团有限公司,天津300410

出　　处：《药物评价研究》2016年第4期686-692,共7页Drug Evaluation Research

基　　金："十二五"国家科技计划--创新中药关键技术国家重点实验室;国家自然科学基金资助项目(21275162)

摘　　要：近红外光谱分析技术具有原位无损分析、分析成本低、速度快、易实现在线检测等特点,对于提高药品质量控制,实现生产过程在线监控具有重要意义。通过查阅近年来国内外文献并进行归纳总结,综述了近红外光谱分析技术在原料药与辅料质量控制、药物理化参数分析、药物活性组分分析等领域的应用,为原料药的质量控制与药物生产的在线监控提供参考。As a nondestructive, low cost, fast acquisition and on-line analytical technique, near-infared reflectance spectroscopy had significant meaning for strengthening the quality control of drug manufacturing and improving the on-line monitoring of production process. The author arrangemented the documents to review the research progress on application of near-infrared reflectance spectroscopy in quality control of raw material, drug physicochemical analysis, active pharmaceutical ingredient analysis, and provide references for controlling of raw material and on-line monitoring of pharmaceutical production.

关 键 词：近红外光谱 光谱分析 原料药 药物生产 质量控制 

分 类 号：R917.4[医药卫生—药物分析学]