检索规则说明:AND代表“并且”;OR代表“或者”;NOT代表“不包含”;(注意必须大写,运算符两边需空一格)
检 索 范 例 :范例一: (K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 范例二:J=计算机应用与软件 AND (U=C++ OR U=Basic) NOT M=Visual
出 处:《质量与认证》2016年第10期17-17,共1页
摘 要:美国食品药品管理局(FDA)发布了一个设备监管指引文件《低风险的一般健康设备的政策》,其中将时下流行的运动手环,列入了低风险设备,FDA暂时不会对这一产品进行严格监管。根据FDA的定义,低风险设备对人体健康没有“侵略性”,不涉及到激光和电磁辐射,不会带来新的使用上和生物适应性上的问题。
关 键 词:辐射风险 FDA 设备 美国食品药品管理局 人体健康 生物适应性 电磁辐射 监管
分 类 号:X503.1[环境科学与工程—环境工程]
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