非注射剂型多剂量制剂启用后的使用期限和用药安全管理  

作　　者：徐敢[1] 张石革[2] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心,北京100098 [2]北京积水潭医院药剂科,100035

出　　处：《药物不良反应杂志》2016年第5期352-355,共4页Adverse Drug Reactions Journal

基　　金：国家社会科学基金项目（11CGL097）

摘　　要：多剂量制剂是指最小销售单元内含有多次给药剂量，可以多次取用的药物制剂，例如感冒止咳糖浆、蜜炼川贝枇杷膏、多潘立酮混悬液、儿童退热滴剂、妥布霉素滴眼液等。不同于一次性使用完的单剂量制剂，多剂量制剂往往不会在疾病痊愈后恰好被用完，开启一段时间后的剩余药品（已启用药品）如果仍在药品说明书规定的有效期内，能否继续使用、可以继续使用多长时间（开启后使用期限）等，是各个寻医问药网络论坛和药房日常药学咨询较多的问题。但是关于这类问题，迄今尚缺乏科学规范的解释。已启用药品的使用期限关乎公众安全用药，本文从这个角度出发谈几点看法，以期有助于已启用药品的用药安全管理。考虑到注射剂型多剂量药物在启用后涉及的因素比较复杂，暂不予讨论。

关 键 词：用药安全管理 药物制剂 非注射剂型 使用期限 多剂量 药品说明书 蜜炼川贝枇杷膏 多潘立酮混悬液 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]