浅谈药物临床试验机构对临床研究协调员的管理  

Discussion of clinical research coordinators management of drug clinical trial institution

作　　者：张田香[1] 陆明莹[1] 张彩霞[1] 刘妤[1] 刘婷[1] 袁祖贻[1] 

机构地区：[1]西安交通大学第一附属医院临床药理机构,陕西西安710061

出　　处：《中国新药与临床杂志》2016年第11期778-780,共3页Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies

基　　金：西安交通大学第一附属医院院基金项目(2014YK38)

摘　　要：临床研究协调员(CRC)作为药物临床试验研究团队的成员,协助研究者完成研究过程中非医学判断的事务性工作,其工作的质量影响着项目完成的质量。加强CRC的管理,是药物临床试验机构质量管理的一项重要内容。本文从CRC的角色定位、CRC在临床研究中的重要性、目前国内常见的CRC管理模式和问题以及机构对CRC的管理四个方面进行论述,为各个机构的CRC管理工作提供借鉴。Clinical research coordinators （CRC） are members of the drug clinical trial research team and help researchers complete research process of non-medical work. Their working quality affects the quality of the research. Strengthening the management of CRC is an important content of quality management of drug clinical trial institution. This article carried on the discussion from the CRC role orientation, the importance of the CRC in clinical research, the current domestic CRC management mode and problems and mechanism of CRC management, to provide reference for drug clinical trial institutions.

关 键 词：临床试验 临床管理 临床研究协调员 药物临床试验机构 研究人员 

分 类 号：R954[医药卫生—药学]