我院药物临床试验药品管理过程中的实践体会  

作　　者：王露[1] 黄淑萍[1] 张洁[1] 

机构地区：[1]天津市海河医院,天津300352

出　　处：《天津药学》2016年第6期48-49,共2页Tianjin Pharmacy

摘　　要：为确保临床试验药品受试者用药安全和最终保证上市药品安全、有效,依据《临床试验管理规范》相关法规条例,结合本院临床试验药品管理现状,将日常工作中存在问题进行归纳总结并提出改进措施。根据药品管理的实际问题,不断修订药品管理制度,完善药品管理操作规程,并提出增设计算机电子信息化管理系统,加强相关人员的培训等建议,使临床用药管理更加科学、规范。

关 键 词：药物临床试验 回顾性分析 药品管理 电子信息化 培训 

分 类 号：R969.4[医药卫生—药理学]