风险管理在药物临床试验护理工作中的应用效果评价  

Evaluation of the applying effect of risk management on nursing of clinical trials

作　　者：陆雯静 唐守艳[1] 礼嵩[1] 盛夏[1] 

机构地区：[1]第二军医大学附属长海医院泌尿外科中心GCP平台,上海200433

出　　处：《护士进修杂志》2017年第2期128-131,共4页Journal of Nurses Training

基　　金：国家“重大新药创新”肿瘤和泌尿生殖系统疾病新药临床评价技术平台建设项目(编号:2012ZX09303011-002)

摘　　要：目的探讨研究风险管理在药物临床试验护理工作中的应用效果及相关实施方法。方法将2013年8月-2014年7月在本中心参加药物临床试验的118例受试者纳入对照组,采用常规的药物试验护理模式;将2014年8月-2015年7月在本中心参加药物临床试验的105例受试者纳入观察组,在常规护理模式基础上采用风险管理措施。比较两组风险事件(包括不良事件)发生率、受试者失访率、依从性以及受试者对护理服务的满意度。结果观察组风险事件(包括不良事件)发生率和受试者失访率较对照组明显降低(P<0.05);观察组依从性及满意度明显高于对照组(P<0.05),差异均有统计学意义。结论在药物临床试验中应用风险管理可以有效预防和减少风险事件的发生及受试者失访率,提高受试者依从性及护理服务满意度。

关 键 词：风险管理 药物临床试验 护理 

分 类 号：R471[医药卫生—护理学]