仿制药质量和疗效一致性评价政策问答  

机构地区：[1]国家食品药品监管总局

出　　处：《中国食品药品监管》2016年第12期31-32,共2页China Food & Drug Administration Magazine

摘　　要：自2016年3月5日国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来,国家总局积极部署仿制药质量和疗效一致性评价工作,就有关事项、工作程序、参比制剂选择、复核检验机构确定等发布公告,并在全国各地密集开展培训工作。2016年11月22日,

关 键 词：仿制药 一致性评价 检验机构 政策问答 参比制剂 国务院办公厅 申报资料 研药 企业内控标准 技术转让 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]