药物临床试验进程中常见问题分析及措施  

作　　者：冯长菊 江玉蓉[1] 

机构地区：[1]重庆三峡中心医院内分泌科,重庆404000

出　　处：《中西医结合护理（中英文）》2017年第3期137-139,共3页Journal of Clinical Nursing in Practice

摘　　要：临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安全起着无可替代的作用,是药品注册能否上市的主要依据.为确保临床试验符合规范,试验结果科学可靠,受试者权益和安全得到保障.

关 键 词：临床试验 药物临床试验质量管理规范 受试者 临床试验标准操作规程 

分 类 号：R192.8[医药卫生—卫生事业管理]