仿制药一致性评价意义深远  

作　　者：张煊[1] 

机构地区：[1]北京大学药学院

出　　处：《中国卫生》2017年第5期107-107,共1页China Health

摘　　要：2012年11月22日,国家食品药品监督管理局注册司发布了有关仿制药质量一致性评价的征求意见稿。2016年3月5日,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（以下简称国8号文）正式拉开仿制药一致性评价大幕。由此不难看出,此次仿制药一致性评价绝非行业决策,而是国家层面的决策。

关 键 词：一致性评价 仿制药 国家食品药品监督管理局 国务院办公厅 质量 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]