药品生产企业风险识别审核要点与评定原则  

作　　者：靳利军 徐卫国 徐志兰 

机构地区：[1]江西亿友药业有限公司,江西抚州331800

出　　处：《机电信息》2017年第20期1-8,27,共9页

摘　　要：从风险管理程序和风险识别概念入手,对GMP风险管理条款进行了解读,着重通过人、机、料、法、环五大要素,探讨了风险识别的审核要点。同时,简要介绍了药品生产现场检查的风险评定指导原则与CFDA发布的2016年度药品检查报告,旨在帮助药品生产企业找出药品生产各个环节的风险源(隐患),以提高药品生产质量。

关 键 词：药品生产 风险识别 要点 条款 检查 

分 类 号：F272.3[经济管理—企业管理] F426.72[经济管理—国民经济]