创新致远 砥砺前行——医疗器械审评审批制度改革取得阶段性成效  

作　　者：马艳红 

出　　处：《中国食品药品监管》2017年第7期17-19,共3页China Food & Drug Administration Magazine

摘　　要：7月19日,中央全面深化改革领导小组第三十七次会议审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,加快新药好药上市,满足临床用药急需。

关 键 词：医疗器械 审批制度 药品监管体制 临床试验 全面深化改革 仿制药 技术审评 注册申请 推荐性标准 一致性评价 

分 类 号：F203[经济管理—国民经济] F426.4