盐酸尼卡地平氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究  

作　　者：王向东 艾红玲 邓萍 徐卫国 

机构地区：[1]回音必集团(江西)东亚制药有限公司,江西抚州331800 [2]江西亿友药业有限公司,江西抚州331800

出　　处：《机电信息》2017年第26期18-21,38,共5页

摘　　要：目的:对盐酸尼卡地平氯化钠注射液细菌内毒素检查法进行研究。方法:采用鲎试剂灵敏度复核试验、干扰试验和对比试验,与家兔热原检查法的结果进行比较。结果:盐酸尼卡地平氯化钠注射液用稀释剂稀释4倍后,可使用灵敏度为0.125 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,与家兔热原检查法结果一致。结论:盐酸尼卡地平氯化钠注射液(规格100 mL/瓶:盐酸尼卡地平10 mg、氯化钠0.9 g)用细菌内毒素检查法替代热原检查法是可行的。

关 键 词：盐酸尼卡地平氯化钠注射液 细菌内毒素 检查法 干扰试验 复核试验 

分 类 号：R927.1[医药卫生—药学]