国外新批准上市的药物新制剂新剂型（235）  

作　　者：黄胜炎 

出　　处：《中国制药信息》2017年第10期22-24,共3页

摘　　要：1美国FDA批准盐酸氨基戊酮酸口服液上市 美国FDA批准NX开发公司产品（商品名：Gleolan）上市，用作神经胶质瘤患者的光学显影剂，作为在手术时观察恶性组织的辅助剂。剂量规格：盐酸氨基戊酮酸（aminolevulinic acid hydrochloride，ALA HCl）冻干粉1500mg[相当于氨基戊酮酸（ALA）1170mg]／瓶（50mL），复溶后ALA HCl 30mg／mL（相当于ALA23．4mg／mL）。

关 键 词：批准上市 药物新制剂 新剂型 FDA批准 国外 神经胶质瘤 恶性组织 剂量规格 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]