药物临床试验文档目录·广东共识  

出　　处：《今日药学》2017年第10期649-654,共6页Pharmacy Today

摘　　要：药物临床试验资料是试验全过程的记录及体现，规范统一的试验资料有利于促进临床试验的顺利进行。但目前各机构及各伦理委员会对试验资料的要求迥异，试验申办者递交的资料也形式不一，造成相关资料管理混乱，影响临床试验的进行。

关 键 词：药物临床试验 广东 目录 文档 试验资料 伦理委员会 资料管理 申办者 

分 类 号：R969.4[医药卫生—药理学]