医药产业创新发展,推动医学伦理审查进步  

作　　者：曾繁典[1] 

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院临床药理研究所,湖北武汉430030

出　　处：《中国医学伦理学》2017年第12期1452-1453,共2页Chinese Medical Ethics

摘　　要：《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的发布,对我国医药产业的创新发展具有里程碑意义。《意见》第一条即针对我国当下临床研究资源短缺的现实,提出改革临床试验管理模式,将现行临床试验机构资格认定改为备案制,以减少建立临床试验机构的中间环节,使社会合格临床试验资源得以迅速释放,研究者积极性得以进一步提高,临床试验质量能获更有力的保证。

关 键 词：医药产业 伦理审查 临床试验机构 医学 制度改革 资源短缺 临床研究 医疗器械 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]