2017年国内上市“新药”盘点  

作　　者：陈丰庆[1] 孙洲亮[1] 

机构地区：[1]厦门大学附属第一医院药学部

出　　处：《中华医学信息导报》2018年第3期26-26,共1页China Medical News

摘　　要：2016年和2017年注定是不平凡的两年，为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，国家食品药品监督管理总局（CFDA）相继颁发了两个重要文件：《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管（2016]19号）及《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2017]126号）。

关 键 词：新药 上市 药品注册管理 食品药品监督管理 国内 临床价值 注册申请 药品创新 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]