一致性评价对我国仿制药质量的影响  

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作  者:隋忠国[1] 

机构地区:[1]青岛大学附属医院药学部

出  处:《中华医学信息导报》2018年第10期24-24,共1页China Medical News

摘  要:仿制药是在原研药的专利过期或市场独占期结束后,其他药厂在不经原研药厂许可的条件下生产的药品。仿制药是可与原研药在剂量、安全性、效力、适应证具有相同作用的可替代药品,在医疗支出方面能有大幅降低,并且药品的可及性更加广泛,因此大力发展药效一致且价格低的仿制药,可以满足人民群众基本的用药需要。

关 键 词:仿制药 一致性评价 质量 替代药品 医疗支出 人民群众 安全性 适应证 

分 类 号:R95[医药卫生—药学]

 

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