医疗器械标准管理现状及思考  

作　　者：许慧雯[1] 郑佳[1] 王慧超 兰禹葶 余新华[1] 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所

出　　处：《中国食品药品监管》2018年第11期20-25,共6页China Food & Drug Administration Magazine

摘　　要：医疗器械标准是医疗器械监管的技术依据,是对医疗器械行业发展和监督管理具有重大影响力的技术文件,是我国医疗器械行业发展水平的重要标志,在指导医疗器械设计、生产、使用和服务于监管等方面均发挥着重要作用.

关 键 词：医疗器械行业 标准管理 现状 技术文件 监督管理 器械设计 影响力 监管 

分 类 号：F426.4[经济管理—产业经济]