郑佳

作品数：26被引量：113H指数：7
导出分析报告
供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：医疗器械医用电气设备标准管理医疗器械监管医疗器械行业更多>>
发文领域：医药卫生经济管理一般工业技术机械工程更多>>
发文期刊：《中国医疗器械杂志》《中国药事》《中国医疗设备》《中国标准化》更多>>
所获基金：国家科技支撑计划更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
医疗器械唯一标识系统中包装相关概念和应用被引量：7
《中国医疗器械杂志》2021年第2期210-214,共5页易力 郑佳 余新华 
介绍了包装对医疗器械唯一标识系统实施的重要意义以及相关重要概念,分析了包装在唯一标识系统建设中发挥的重要作用,为各方积极实施和应用医疗器械唯一标识提供了参考和借鉴。
关键词：医疗器械唯一标识 术语 包装 
浅谈医用电气设备能耗管理和绿色发展
《中国医疗器械杂志》2020年第4期328-330,352,共4页郑佳 何骏 余新华 
面对绿色发展和节能环保的新形势、新趋势、新要求,系统地阐述了美国、欧盟和我国关于医疗器械设备能耗管理的相关情况,并对我国医用电气设备如何绿色发展提出建议。
关键词：医疗器械 节能 绿色发展 
浅析国际标准在医疗器械监管中的应用被引量：3
《中国食品药品监管》2020年第7期56-61,共6页郑佳 余新华 
本文基于国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)对其成员标准相关政策的调研结果,对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同,总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验,为我国提供借鉴。
关键词：医疗器械 国际标准 监管实践 
我国医疗器械强制性标准体系建设研究
《中国食品药品监管》2020年第6期22-27,共6页郑佳 余新华 
本文简要介绍了国家强制性标准改革工作进展,对目前我国医疗器械强制性标准现状进行了调查分析,并在此基础上,根据深化标准化工作改革精神,对我国医疗器械强制性标准体系建设进行探讨。
关键词：医疗器械 强制性标准 
新时期医疗器械标准的基本属性和定位探析被引量：5
《中国食品药品监管》2019年第10期28-33,共6页郑佳 余新华 
随着国家标准化改革和医疗器械监管体制改革,医疗器械标准化工作迎来了更加广阔的发展空间。本文较系统地阐述了我国医疗器械标准的基本属性,并从医疗器械标准和监管法规、产品安全以及技术发展等多层次、多角度关系入手,深入剖析了新...
关键词：医疗器械 标准 定位 
新形势下医疗器械标准化体系研究被引量：10
《中国药事》2019年第10期1087-1092,共6页许慧雯 郑佳 王慧超 兰禹葶 余新华 
目的:研究在新形势下如何不断完善、构建更好的服务于监管需要和产业发展的医疗器械标准化体系。方法:通过对医疗器械标准化工作面临的新形势、新要求进行分析,从标准管理法规建设、组织架构建设、标准体系建设的角度对医疗器械标准化...
关键词：医疗器械 标准化体系 标准管理法规 组织架构 
浅谈医疗器械标准信息化管理被引量：10
《中国医疗器械杂志》2019年第4期300-302,共3页许慧雯 郑佳 兰禹葶 王慧超 余新华 
该文浅析了医疗器械标准信息化管理在医疗器械标准制修订全过程精细化管理中的重要作用,介绍了目前医疗器械标准信息化管理工作的现状和医疗器械标准信息管理系统近年来升级完善的情况,提出了医疗器械标准信息化管理的工作思路和建议。
关键词：医疗器械 医疗器械标准 信息化管理 
美国医疗器械重新分类工作机制探析被引量：1
《中国医疗器械杂志》2019年第2期118-121,共4页王越 张春青 郑佳 郭世富 母瑞红 余新华 
该文深入分析了美国FDA医疗器械产品重新分类工作机制,以及近年来启动的对已上市高风险产品的全面评估、高风险产品的降类工作情况。在对美国医疗器械产品分类工作机制和监管思路分析基础上,综合考虑中国医疗器械分类工作现状,对我国分...
关键词：医疗器械 分类 工作机制 动态管理 
医疗器械标准管理现状及思考被引量：13
《中国食品药品监管》2018年第11期20-25,共6页许慧雯 郑佳 王慧超 兰禹葶 余新华 
医疗器械标准是医疗器械监管的技术依据,是对医疗器械行业发展和监督管理具有重大影响力的技术文件,是我国医疗器械行业发展水平的重要标志,在指导医疗器械设计、生产、使用和服务于监管等方面均发挥着重要作用.
关键词：医疗器械行业 标准管理 现状 技术文件 监督管理 器械设计 影响力 监管 
美国医疗器械认可共识标准管理体系研究被引量：9
《中国医疗器械杂志》2018年第2期119-121,132,共4页郑佳 易力 李静莉 
该文简要介绍了美国医疗器械认可共识标准的发展历程、认可工作程序以及认可共识标准清单的基本情况,初步分析了美国医疗器械认可共识标准管理体系的经验,为完善我国医疗器械标准管理体系提供借鉴和参考。
关键词：美国 医疗器械 共识标准 
全选清除导出
共3页<123>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部