王越

作品数：45被引量：160H指数：7
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：医疗器械BEAGLE犬六神丸临床前安全性评价领军更多>>
发文领域：医药卫生经济管理文化科学机械工程更多>>
发文期刊：《中国医药导刊》《中国医疗器械信息》《中国医疗设备》《天津科技》更多>>
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《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》修订内容深度剖析与技术展望
《产业与科技论坛》2025年第2期221-224,共4页王越 江潇 崔乐 曹啸 戎善奎 张春青 朱炯 
本文深入剖析了2024年国家药品监督管理局《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》(以下简称“新版《公告》”)的修订内容,重点关注其修订背景、修订思路、主要修订内容及创新点,通过与2017年版对比分析,阐述了其利于创新驱动与智...
关键词：医疗器械 分类管理 修订内容 技术创新 
高质量医疗器械分类申请的撰写与探讨被引量：1
《产业与科技论坛》2024年第2期218-220,共3页王越 王悦 戎善奎 江潇 曹啸 张春青 
本文立足于医疗器械分类申请工作,总结了分类申请资料中存在的问题,提出了分类申请整理的基本原则,按照医疗器械产品在风险分析过程中的脉络,系统梳理了分类申请撰写的完整思路和方法,以期促进医疗器械分类界定申请资料质量的提高,以提...
关键词：医疗器械 分类申请 审核标准 
数字疗法软件产品分类管理研究被引量：7
《中国医疗器械杂志》2023年第5期482-486,共5页江潇 张春青 戎善奎 王越 王悦 余新华 
依据国内现行的医疗器械分类管理法规,结合数字疗法类产品的特点和我国医用软件类产品的分类管理现状,借鉴国际分类管理经验,对数字疗法软件产品的属性界定和类别划分进行了探讨和分析,以期为数字疗法软件产品的分类管理提供参考。
关键词：数字疗法 医疗器械软件 分类管理 监管现状 
主动健康数据采集设备管理属性界定的分析与思考被引量：1
《中国医疗器械信息》2023年第15期1-4,30,共5页戎善奎 王越 马艳彬 余新华 
主动健康数据采集设备在实现“全民健康”规划中发挥着重要作用,为了加强主动健康数据采集设备的监管,确保使用者的安全和健康,应充分借鉴美国和欧盟等发达国家的相关经验,重点解决好管理属性界定,明确监管政策,这也是落实国家规划、保...
关键词：主动健康数据采集设备 属性界定 监管政策 分析与思考 
《中华医学杂志英文版》与国际顶级医学期刊的载文特征剖析被引量：2
《天津科技》2023年第5期78-82,共5页吕鹏 王越 韩锟 张振伟 刘冰 魏均民 
2021年中国科技期刊卓越行动计划“高起点新刊项目”(XK-202101)。
探讨《中华医学杂志英文版》(CMJ)、《新英格兰医学杂志》(NEJM)、《美国医学会杂志》(JAMA)和《柳叶刀》(Lancet)杂志发表的文章类型及研究方向情况,为我国医学期刊结构的优化和国际影响力提升提供参考。采用Clarivate Analytics inci...
关键词：医学科技期刊 《中华医学杂志英文版》 《新英格兰医学杂志》 《美国医学会杂志》 《柳叶刀》 研究方向 
中国科技期刊卓越行动计划领军期刊的引证指标特征及发展建议被引量：3
《天津科技》2023年第4期123-130,共8页吕鹏 王越 张振伟 韩锟 刘冰 魏均民 
2021年中国科技期刊卓越行动计划高起点新刊(XK-202101)。
分析入选“中国科技期刊卓越行动计划”(以下简称“卓越行动计划”)领军期刊现状及其发展趋势。利用WebofScience数据库和期刊官网检索,总结“领军期刊”与国际顶刊(《自然》《科学》《细胞》)的各项指标数据,分析领军期刊最近3年来的...
关键词：中国科技期刊 卓越行动计划 领军期刊 引证指标 《自然》 《科学》 《细胞》 
“中国科技期刊卓越行动计划”领军期刊与对标期刊的指标特征分析与发展建议被引量：5
《中国科技期刊研究》2022年第10期1432-1443,共12页吕鹏 王越 王宁宁 张振伟 崔轶 刘冰 魏均民 
2021年中国科技期刊卓越行动计划高起点新刊项目(xk202101)。
【目的】通过比较2019年获得“中国科技期刊卓越行动计划”领军期刊项目资助的期刊(以下简称“领军期刊”)与其对标期刊,探索我国科技期刊缩小与世界顶级期刊差距的对策,为我国一流科技期刊建设提供参考和借鉴。【方法】利用Web of Scie...
关键词：中国科技期刊卓越行动计划 领军期刊 对标期刊 
《中华医学杂志(英文版)》与国外医学会会刊的引证指标特征分析与发展建议被引量：3
《中国科技期刊研究》2022年第4期521-528,共8页吕鹏 王越 王宁宁 尤嘉琮 刘谦 郝秀原 刘冰 魏均民 
2021年中国科技期刊卓越行动计划高起点新刊项目(2021-001)。
【目的】通过《中华医学杂志(英文版)》(Chinese Medical Journal,CMJ;中华医学会会刊)对标《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association,JAMA;美国医学会会刊)、《加拿大医学会杂志》(Canadian Medical Associatio...
关键词：中国科技期刊卓越行动计划 领军期刊 《中华医学杂志(英文版)》 《美国医学会杂志》 《加拿大医学会杂志》 《英国医学杂志》 
国内外医用康复器械分类与管理现状被引量：5
《中国医疗设备》2022年第3期163-166,共4页王越 张春青 王悦 甘宁 戎善奎 江潇 计雄飞 余新华 
本文从医疗器械分类管理的视角,通过对医疗器械分类原则、分类目录的梳理,研究美国、欧盟、日本和韩国对康复类医疗器械的监管思路;分析我国康复类医疗器械的管理情况,探索并提出医用康复器械的分类思路,以期为康复类医疗器械的分类技...
关键词：医用康复器械 科学分类 监管现状 
标准实施效果评价初探被引量：14
《中国标准化》2021年第15期82-87,共6页计雄飞 王越 甘宁 牛利芳 
标准实施效果评价是标准实施监督的一种方式,通过对标准实施后的状态进行评估,进而考察标准的实施效果。目前,我国对于该评价进行的研究还不够充分和深入。本文通过分析当前实施效果评价研究和工作过程中存在的问题,进一步界定标准实施...
关键词：标准 标准实施 实施效果 实施评价 评价体系 
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