《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》修订内容深度剖析与技术展望  

作　　者：王越[1] 江潇 崔乐 曹啸 戎善奎[1] 张春青[1] 朱炯[1] 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所

出　　处：《产业与科技论坛》2025年第2期221-224,共4页Industrial & Science Tribune

摘　　要：本文深入剖析了2024年国家药品监督管理局《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》(以下简称“新版《公告》”)的修订内容,重点关注其修订背景、修订思路、主要修订内容及创新点,通过与2017年版对比分析,阐述了其利于创新驱动与智能化发展的技术导向,以及精准施策与高效执行的监管精髓。新版《公告》通过程序调整、提高信息透明度及鼓励创新等一系列技术措施,提升了医疗器械分类界定工作的科学性与时效性,为医疗器械产业的持续健康发展提供了有力支撑。

关 键 词：医疗器械 分类管理 修订内容 技术创新 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]