浅析国际标准在医疗器械监管中的应用  

作　　者：郑佳[1] 余新华[1] 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理中心

出　　处：《中国食品药品监管》2020年第7期56-61,共6页China Food & Drug Administration Magazine

摘　　要：本文基于国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)对其成员标准相关政策的调研结果,对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同,总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验,为我国提供借鉴。

关 键 词：医疗器械 国际标准 监管实践 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]