新时期医疗器械标准的基本属性和定位探析  

作　　者：郑佳[1] 余新华[1] 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理中心

出　　处：《中国食品药品监管》2019年第10期28-33,共6页China Food & Drug Administration Magazine

摘　　要：随着国家标准化改革和医疗器械监管体制改革,医疗器械标准化工作迎来了更加广阔的发展空间。本文较系统地阐述了我国医疗器械标准的基本属性,并从医疗器械标准和监管法规、产品安全以及技术发展等多层次、多角度关系入手,深入剖析了新时期医疗器械标准的科学定位,探讨医疗器械标准化工作科学发展趋势。

关 键 词：医疗器械 标准 定位 

分 类 号：T-652.1[一般工业技术]