中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则  

作　　者：肖小河[1] 唐健元[2] 茅益民 李秀惠[4] 王伽伯[1] 刘成海[5] 孙克伟 叶永安 邹正升[8] 彭成[9] 杨凌 郭玉明[1] 柏兆方[1] 何婷婷[1] 景婧[1] 李丰衣[11] 安娜 无 

机构地区：[1]解放军第三〇二医院全军中医药研究所 [2]国家药品监督管理局药品审评中心 [3]上海交通大学附附仁济医院 [4]首都医科大学附属佑安医院 [5]上海中医药大学附属曙光医院 [6]湖南中医药大学第一附属医院 [7]北京中医药大学东直门医院 [8]解放军第三〇二医院非感染性肝病诊疗与研究中心 [9]成都中医药大学药学院 [10]上海中医药大学中药学院 [11]解放军第三〇二医院感染性肝病诊疗与研究中心 [12]国家药品监督管理局

出　　处：《药学学报》2018年第11期1931-1942,共12页Acta Pharmaceutica Sinica

摘　　要：一、前言药源性肝损伤,亦称药物性肝损伤（Druginduced liver injury,DILI）,是指由药物本身及/或其代谢产物等所导致的肝脏损伤,为临床常见的药物不良反应之一,严重者可致急性肝衰竭甚至死亡。药源性肝损伤已成为药物研发包括中药研发失败、增加警示和撤市的重要原因,受到医药界、制药业、管理部门及公众的高度重视。

关 键 词：药源性肝损伤 中药研发 评价技术 临床 药物性肝损伤 药物不良反应 LIVER 急性肝衰竭 

分 类 号：R575[医药卫生—消化系统]