临床试验协调员管理模式探讨  

作　　者：周焕[1,2] 谢蕴秋[3] 

机构地区：[1]蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构 [2]蚌埠医学院卫生管理教研室 [3]蚌埠医学院第一附属医院ICU

出　　处：《中国培训》2017年第8期18-18,21,共2页China Training

基　　金：本文系国家大学生创新创业项目(编号:201610367003);蚌埠市科技发展指导性项目(编号:20150339)

摘　　要：探讨有效的临床研究协调员管理方法。方法：对目前不同临床试验机构对临床研究协调员的管理模式现状进行分析。结果：机构自行聘用CRC，职业发展空间较小、薪酬待遇一般、职业认同感较小。机构和SMO合作使用CRC使用方式灵活，有利于CRC成长，但合作方式的不同，CRC的使用效果不同。申办方委派CRC存在利益关系，不符合法规要求。结论：机构可以和SMO进行战略合作，由SMO向机构提供CRC，机构进行统一管理，明确权责利，有利于规避政策风险，提升CRC职业认同。

关 键 词：药物临床试验质量管理规范 临床研究协调员 管理 

分 类 号：F830.3[经济管理—金融学]