儿科临床研究安全采血限量及相关问题  

作　　者：倪韶青[1] 寿心怡 李春梅[1] 漆林艳[1] 俞惠民[1] 

机构地区：[1]浙江大学医学院附属儿童医院,浙江杭州310052 [2]温州医科大学,浙江温州325035

出　　处：《临床儿科杂志》2017年第9期718-720,共3页Journal of Clinical Pediatrics

基　　金：国家自然科学基金(No.81573516;81273607);国家科技重大专项(No.2013ZX09303003)

摘　　要：儿科临床研究方案设计应严格遵循风险、不适和痛苦最小化原则。血样采集数量、次数以及可能的痛苦和伤害是儿科研究者、家长/监护人、儿童以及伦理委员会最为关心的问题之一。目前关于儿童采血限量的直接证据很少，国内尚未见相关指南报道。作者经查询世界卫生组织（WHO）简报、美国著名儿童医院的伦理审查指南以及美国北岸医疗集团（North Shore-LIJ Health System）人体受试者保护指南等资料[1-10]，对儿科临床研究安全采血的限量和相关问题进行总结，为临床研究风险控制提供依据，为安全、伦理地进行儿科临床研究提供参考。

关 键 词：临床研究 安全采血 儿科 伦理委员会 世界卫生组织 儿童医院 风险控制 受试者保护 

分 类 号：R72[医药卫生—儿科]