羧苄西林钠无菌原料药热原控制的风险评估  

作　　者：柴依群 

机构地区：[1]上海上药新亚药业有限公司新先锋制药厂,上海201203

出　　处：《机电信息》2018年第2期44-48,共5页

摘　　要：以羧苄西林钠无菌原料药中的热原控制为研究对象,从粗品合成与精制冻干两个工艺步骤着手,对羧苄西林钠无菌原料药的热原控制关键点的风险进行了识别和分析,并提出了降低热原污染风险的措施。

关 键 词：无菌药品 羧苄西林钠 热原 风险评估 污染 

分 类 号：TQ460.6[化学工程—制药化工]