Melinta制药厂宣布美国FDA批准德拉沙星用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染  

Melinta therapeutics announces US FDA approval of delafloxacin for acute bacterial skin and skin structure infections

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作  者:徐晓勇(摘译) 刘笑芬(审校) 

机构地区:[1]不详

出  处:《中国感染与化疗杂志》2018年第2期141-141,共1页Chinese Journal of Infection and Chemotherapy

摘  要:2017年6月19日,Melinta制药厂宣布美国FDA已批准其新药德拉沙星(Delafloxacin)用于治疗敏感菌引起的成人急性细菌皮肤和皮肤结构感染。德拉沙星(商品名Baxdel)是一种氟喹诺酮类药物,可供静脉或口服。德拉沙星对革兰阳性菌和阴性菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),均具有抗菌活性。两项Ⅲ期非劣效临床试验的研究结果显示,德拉沙星单药口服或静脉滴注与万古霉素和氨曲南联合应用的疗效相仿。患者对德拉沙星耐受性良好,仅有0.9%的患者因不良反应而停药。

关 键 词:皮肤结构感染 急性细菌性 美国FDA 制药厂 FDA批准 沙星 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 治疗 

分 类 号:R753[医药卫生—皮肤病学与性病学]

 

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