无菌药品生产厂区的停电偏差处理与CAPA的制定  

作　　者：孙志勇 袁尚 戴志芳 汪宵峰 陈青青 

机构地区：[1]浙江惠迪森药业有限公司,浙江杭州311400

出　　处：《机电信息》2018年第11期7-10,52,共5页

摘　　要：以公司某一突发停电情况为例,从注射工程部、注射剂101生产车间、QC实验室、仓库方面,对受停电影响的设备、物料和产品进行了偏差调查,分析评估了停电对企业生产各部门造成的风险,并根据停电偏差调查报告,制定了相应的CAPA,以最大程度地减少停电给企业带来的不良影响。

关 键 词：无菌药品 停电 偏差处理 CAPA 风险评估 

分 类 号：TQ460.8[化学工程—制药化工]