美国更新含钆对比剂体内沉积风险警告  

作　　者：美国FDA网站 

机构地区：[1]不详

出　　处：《中国医药导刊》2018年第1期52-52,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：2017年12月19日,美国食品药品管理局(FDA)发布针对所有含钆对比剂(GBCA)的更新警告和相关安全性措施,关注患者使用GBCA进行磁共振成像(MRI)几个月至几年后,钆沉积在患者体内(包括脑部)的风险。目前没有直接证据表明钆沉积会对肾功能正常患者造成不良健康影响,FDA总结认为所有批准的GBCA的获益仍然大于任何潜在的风险。此次警告是对2017年5月22日发布信息的更新。同时,在补充评估和咨询医疗成像药物顾问委员会后,FDA要求采取相应措施来提醒医务人员和患者知晓使用GBCA进行MRI扫描后的钆沉积风险,以及减少相关问题的产生。

关 键 词：美国食品药品管理局 含钆对比剂 体内沉积 风险 磁共振成像 MRI扫描 肾功能正常 顾问委员会 

分 类 号：R155.5[医药卫生—营养与食品卫生学]