中药制剂质量过程控制研究  

作　　者：杨明[1,2,3,4,5,6,7,8] 

机构地区：[1]江西中医药大学 [2]创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室 [3]现代中药制剂教育部重点实验室 [4]中国中药协会中药精油专业委员会 [5]中国医药设备工程协会中药设备工程技术专业委员会 [6]世界中医药学会联合会中药新型给药系统专委会 [7]中华中医药学会中药制药工程分会 [8]中华中医药学会中药制剂分会

出　　处：《中国食品药品监管》2019年第7期87-90,共4页China Food & Drug Administration Magazine

摘　　要：一、中药制剂质量过程控制的现状及问题近些年,中药制剂质量过程控制成为了热点,从《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》(国发〔2016〕15 号)到《医药工业发展规划指南》(工信部联规〔2016〕350 号),再到《“十三五”中医药科技创新专项规划》(国科发社〔2017〕146 号),原国家食品药品监管总局以及药检中心都在反复强调;而在制定中药方的生产工艺研究中,也反复强调了质量过程控制的重要性。

关 键 词：过程控制 中药制剂 质量 发展战略规划 工业发展规划 医药科技创新 专项规划 药品监管 

分 类 号：R283[医药卫生—中药学]