前列泰片质量标准的研究  

Study on quality standards of Qianliaotai tablets

作　　者：孙芸 汪爱霞 杨玺文 薛自燕 Sun Yun;Wang Aixia;Yang Xiwen;Xue Ziyan

机构地区：[1]张掖市食品药品检验检测中心,甘肃张掖734000 [2]甘肃河西制药有限责任公司,甘肃张掖734000

出　　处：《甘肃医药》2019年第7期639-642,共4页Gansu Medical Journal

摘　　要：目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)检测法测定前列泰片中盐酸水苏碱含量的方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对前列泰片处方中的益母草、油菜花粉进行定性鉴别,采用高效液相色谱法,以蒸发光散射检测器检测,雾化器温度:76℃,采用外标二点法对数方程计算含量。结果:薄层色谱图斑点清晰,易于观察;盐酸水苏碱在0.517~3.102μg范围内,线性关系良好,r=0.9990;盐酸水苏碱的平均加样回收率为100.19%,RSD为1.96%。结论:建立方法操作简便,专属性强,稳定、可靠,重现性良好,可用于前列泰片的质量控制。

关 键 词：前列泰片 质量标准 TLC HPLC-ELSD 盐酸水苏碱 

分 类 号：R914[医药卫生—药物化学]