Givlaari获美国FDA批准,治疗急性肝卟啉症  

出　　处：《中国处方药》2019年第12期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：Alnylam制药公司近日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已批准一款RNAi药物Givlaari(givosiran),该药通过皮下注射给药,治疗急性肝卟啉症(AHP)成人患者。此次批准基于Ⅲ期临床研究ENVISION的积极数据,这是有史以来最大规模的AHP研究。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国研究,在18个国家的36个临床中心对94例AHP患者进行了治疗。

关 键 词：安慰剂对照 临床中心 成人患者 制药公司 肝卟啉症 注射给药 Ⅲ期临床研究 美国食品和药品管理局 

分 类 号：R73[医药卫生—肿瘤]