人类细小病毒B19与血液制品安全  

作　　者：邱晓 白玉[1] 

机构地区：[1]国家药品监督管理局药品审评中心

出　　处：《中国生物制品学杂志》2019年第11期1298-1300,1304,共4页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：人细小病毒B19(human parvovirus B19),简称B19,是唯一感染人类的细小病毒,广泛流行于全球各地,B19可通过呼吸道及血液制品传播。B19感染某些特定人群后会引起诸如持续性贫血、流产等不良后果。目前治疗B19感染的方法仅有免疫球蛋白输注及输血。B19与血液制品的安全性密切相关,其已被美国、欧盟等多个国家和地区监管机构列为可通过血液制品传播的病毒,且要求对某些用于血液制品生产的原料血浆进行B19筛查以降低病毒载量,目前,中国尚未要求对原料血浆进行B19筛查。本文对B19的病毒学特征,各监管机构对于原料血浆中B19筛查的考虑、病毒灭活/去除工艺及其工艺验证及中国B19的流行情况进行汇总,为未来中国对原料血浆进行B19筛查提供理论依据。

关 键 词：人细小病毒 B19 病毒灭活/清除 血浆筛查 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]