湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构简介  

出　　处：《肿瘤药学》2020年第S01期F0002-F0002,共1页Anti-Tumor Pharmacy

摘　　要：湖南省肿瘤医院国家药物临床试验(GCP)机构(以下简称"机构")成立于1997年,三次通过资质复核认证,并于2020年通过GCP资格国家药监局备案。机构拥有专门的中心化试验药房、生物样本室、档案室;拥有八个GCP专业,包括肿瘤、麻醉、中医肿瘤、影像学、核医学、重症医学、Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验;建立了先进的药物临床试验信息化管理系统(GCP-HIS、CTMS),对全院药物临床试验项目进行实时质控管理。

关 键 词：湖南省肿瘤医院 药物临床试验 生物等效性试验 中医肿瘤 核医学 GCP 影像学 中心化 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]