2019年国家药品监督管理局批准上市的医疗器械产品  

出　　处：《生物医学工程与临床》2020年第2期125-125,共1页Biomedical Engineering and Clinical Medicine

摘　　要：截止到2019年12月31日国家药品监督管理局批准上市的医疗器械产品共6款。这些产品中,有多款被贴上了"首个国产"、"国内首个"等标签。1多孔钽骨填充材料获批上市2019年1月8日批准重庆润泽医药有限公司研制的创新产品"多孔钽骨填充材料"注册。该产品采用海绵浸渍-高温高真空烧结的方法,通过调节烧结过程中升温和降温工艺,提高材料力学性能。材料微观结构的阶梯式孔隙使材料具有较低的弹性模量,与骨组织类似,有助于体液在产品的微循环。该产品为首个可用于四肢非承重部位腔隙性松质骨缺损填充的金属骨填充材料。

关 键 词：医疗器械产品 材料微观结构 真空烧结 骨组织 阶梯式 批准上市 材料力学性能 微循环 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]