研究者如何规范化地获取知情同意  

作　　者：李卫[1] 乔松[1] 谢小萍 何晓波[1] 

机构地区：[1]浙江医院伦理办公室,杭州310013

出　　处：《浙江医学》2020年第6期642-645,共4页Zhejiang Medical Journal

基　　金：浙江省医院可持续发展正大天晴研究项目(2017ZHA-ZDTQ204)。

摘　　要：在我国,签署无效知情同意的情况仍普遍存在,其中一个很重要的原因是,研究者不知道如何书写规范的知情同意书和如何规范地获取受试者的知情同意。因此,在国内法规和国际指南相继颁布之后,本文本着下位法服从上位法、老法规服从新法规以及就高标准不就低标准的原则,站在研究者的角度,分别对知情同意书的语言、内容和获取知情同意的人、时间、地点和方式进行具体阐述,以期为广大研究者书写规范的知情同意书、规范地获取知情同意提供参照。

关 键 词：知情同意 知情同意书 知情同意过程 涉及人的生物医学研究 

分 类 号：R-051[医药卫生] D922.16[政治法律—宪法学与行政法学]