国家药监局对YY/T 0681.18-2020《无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》等8项医疗器械行业标准进行制定  

出　　处：《生物医学工程与临床》2020年第3期345-345,共1页Biomedical Engineering and Clinical Medicine

摘　　要：2020年4月9日国家药监局关于发布YY/T 0681.18-2020《无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》等8项医疗器械行业标准进行制定。具体内容如下。1 YY/T 0681.18-2020《无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》(推荐性)制定。适用范围:本标准规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本标准适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。实施日期:2021年4月1日。

关 键 词：医疗器械行业 推荐性 无损检验 包装试验 无菌医疗器械 衰减法 半硬质 托盘 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]