新技术、新项目临床应用伦理审查初探  

作　　者：李卫[1] 王赵琛 陈辉[2] 谢小萍 何晓波[1] 

机构地区：[1]浙江医院伦理办公室,杭州310013 [2]浙江医院普外科,杭州310013 [3]浙江大学公共卫生学院

出　　处：《浙江医学》2020年第11期1222-1226,共5页Zhejiang Medical Journal

基　　金：浙江省医院可持续发展正大天晴研究项目(2017ZHAZDTQ204)。

摘　　要：新技术、新项目是把双刃剑,必须受到伦理的制约、约束与引导,才能趋利避害,发挥正能量。从社会适应性、医学适应性、资质条件、风险与收益和知情同意书等方面对新技术、新项目进行初始审查,并通过医疗安全不良事件审查、年度/定期跟踪审查、违背方案审查、暂停/终止审查和总结审查对其进行跟踪,从而对新技术、新项目进行全程跟踪直至其转为常规医疗技术或终止临床应用。

关 键 词：新技术 新项目 临床应用 伦理审查 审查要素 跟踪审查 

分 类 号：R-052[医药卫生]