美国FDA发布关于Medtronic公司召回HeartWare心室辅助装置(HVAD)配件的警示信息  

出　　处：《中国医药导刊》2020年第6期374-374,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：发布日期:2020年5月28日召回级别:Ⅰ级召回,是最严重的召回类型,使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。召回产品:HeartWare心室辅助装置(HVAD)泵出口接管及其应力释放件涉及产品型号:HVAD TM泵出口接管1125、HVAD TM泵植入套件1103、HVAD TM植入物配件套件1153分销日期:2018年3月1日至2020年4月1日在美国召回设备数量:4924召回发起日期:2020年4月3日产品用途:HeartWare HVAD泵出口接管及其应力释放件是HeartWare心室辅助装置(HVAD)系统的一部分,可帮助心脏将血液输送到身体的其他部位。HVAD系统用于可能因终末期左心室心力衰竭而死亡的患者,促使其心脏组织恢复或者作为无移植计划患者的替代疗法(DT)。

关 键 词：心室辅助装置 产品型号 设备数量 应力释放 植入物 警示信息 VAD 召回 

分 类 号：F416.4[经济管理—产业经济] F203[医药卫生—卫生事业管理] R197.39[医药卫生—公共卫生与预防医学]