人体研究保护项目体系的构建  

Construction of human research protection program system

作　　者：张滨 许俊羽[1] 梁雁[1] ZHANG Bin;XU Jun-Yu;LIANG Yan(Department of Pharmacy,Peking University First Hospital,Beijing 100034,China)

机构地区：[1]北京大学第一医院药学部,北京100034

出　　处：《中国临床药理学杂志》2020年第15期2350-2353,2364,共5页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

基　　金：国家科技重大专项基金资助项目(2017ZX09304028-003)。

摘　　要：人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)目前为全球人体研究保护公认的标准体系。将AAHRPP理念正确地应用于国内人体研究保护项目(HRPP)体系的构建中,从而提高人体研究过程中对受试者的保护和对医学伦理规范的实施,使国内机构的HRPP体系更具合规性、质量性和效率性。Association for the accreditation of human research protection program(AAHRPP)was currently the accepted standard system for human research protection in the world.The AAHRPP concept was correctly applied to the construction of the domestic human research protection program(HRPP),thereby improving the protection of subjects and the implementation of medical ethics norms in the human research process,and making domestic institutions’HRPP more compliant,quality,and efficient.

关 键 词：人体研究保护项目认证协会 受试者保护体系 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]