许俊羽

作品数：26被引量：102H指数：5
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供职机构：北京大学第一医院更多>>
发文主题：药代动力学环孢素A生物等效性奥卡西平人血浆更多>>
发文领域：医药卫生理学电气工程矿业工程更多>>
发文期刊：《临床药物治疗杂志》《中国药房》《中国医院用药评价与分析》《中国临床药理学杂志》更多>>
所获基金：国家自然科学基金国家科技重大专项国家临床重点专科建设项目“首都临床特色应用研究”专项更多>>
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人体研究保护项目体系的构建被引量：1
《中国临床药理学杂志》2020年第15期2350-2353,2364,共5页张滨 许俊羽 梁雁 
国家科技重大专项基金资助项目(2017ZX09304028-003)。
人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)目前为全球人体研究保护公认的标准体系。将AAHRPP理念正确地应用于国内人体研究保护项目(HRPP)体系的构建中,从而提高人体研究过程中对受试者的保护和对医学伦理规范的实施,使国内机构的HRPP体系更具...
关键词：人体研究保护项目认证协会 受试者保护体系 
替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性被引量：4
《中国新药杂志》2019年第24期2974-2980,共7页谢秋芬 许俊羽 王洁 王春燕 赵侠 陈绩 何世英 崔一民 
国家重大新药创制“科技重大专项”资助项目(2017ZX09101001)
目的:评价国产替格瑞洛片与进口替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性。方法:采用开放、均衡、单剂量、双周期、随机交叉设计,分为空腹和进食2种条件。每种条件下各有36名健康志愿者随机分为2组,单剂量口服替格瑞洛...
关键词：替格瑞洛 AR-C124910XX 生物等效性 药动学 
在新药Ⅰ期临床试验中安慰剂引起的三酰甘油变化被引量：2
《中国临床药理学杂志》2019年第12期1303-1305,共3页解染 赵侠 张岩 梁雁 赵楠 许俊羽 盛晓燕 王梓凝 崔一民 
重大新药创制科技重大专项基金资助项目(2017ZX09304028);北京大学第一医院科研种子基金资助项目(2018SF096)
目的本文拟评估在新药Ⅰ期临床试验中,住院时间在5 d以上,健康志愿者经单次或多次服用安慰剂后引起的三酰甘油(TG)变化趋势。方法通过搜集近5年新药Ⅰ期临床试验,单次或多次服用安慰剂,住院时间为5 d及以上,试验期间多次检测三酰甘油实...
关键词：三酰甘油 安慰剂 新药Ⅰ期临床试验 健康志愿者 
临床试验尿液成瘾药物筛查探讨被引量：3
《中国临床药理学杂志》2018年第3期371-374,共4页刘雄飞 许俊羽 赵侠 周颖 崔一民 
国家自然科学基金资助项目(81373487)
尿液成瘾药物筛查是目前药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验纳入健康受试者的关键操作之一,也是保证受试者的安全、试验结果准确可靠的必要措施之一。虽然《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》等指南提出临床试验需要筛查成瘾药物...
关键词：临床试验 成瘾性药物 药物不良反应 药物相互作用 
高效液相色谱法测定人血浆中伏立康唑的含量被引量：5
《中国临床药理学杂志》2018年第3期316-318,共3页李敏 陈超阳 许俊羽 马凌悦 康子胜 李欣然 赵侠 周颖 崔一民 
目的建立高效液相色谱法测定人血浆中伏立康唑浓度的方法学。方法色谱柱:ZORBAX Eclipse Plus C_(18),柱温:40℃,流速:1 mL·min^(-1),流动相:甲醇-水=55∶45,检测波长:254 nm,内标:对氯苯乙酰胺。考察该方法的专属性、标准曲线与定量...
关键词：伏立康唑 代谢物 高效液相色谱法 血浆 
Ⅰ期药物临床试验标准操作规程的制定和管理被引量：10
《中国临床药理学杂志》2017年第14期1357-1359,共3页盛晓燕 许俊羽 梁雁 赵侠 崔一民 
标准操作规程的制定与管理是规范药物临床试验行为、保证药物临床试验质量的一项系统工程。本文结合现阶段药物临床试验法律法规的具体要求及北京大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室的具体工作经验,对临床试验过程中标准操作规程制定和管...
关键词：Ⅰ期 药物临床试验 标准操作规程 制定 管理 
我国临床药师工作现状再认识被引量：15
《临床药物治疗杂志》2017年第6期85-88,共4页薛婷 许俊羽 马凌悦 赵楠 赵侠 周颖 崔一民 
2013-2014年度国家临床重点专科建设项目
目的:优化我国临床药师工作模式和方法,使其不断满足现代药学服务的需求,促进我国医疗事业的优化发展。方法:结合我国临床药师实际工作模式和发展现状,借鉴国外临床药师的工作模式,探索优化我国临床药师工作模式的对策。结果:我国临床...
关键词：临床药师 医嘱整合 团队合作 安全用药 医院信息系统 
高效液相色谱-质谱联用法测定风湿免疫病患者口服低浓度甲氨蝶呤的血药浓度被引量：1
《中国临床药理学杂志》2016年第21期1993-1996,共4页吴凡 张楠 康子胜 许俊羽 赵侠 周颖 崔一民 
国家自然科学基金资助项目(81373487)
目的建立风湿免疫病患者服用甲氨蝶呤的液相色谱-质谱联用血药浓度测定方法。方法采用甲醇沉淀蛋白,以氨基蝶呤作为内标,用Epic C18色谱柱(4.6 mm×50 mm,3μm),甲醇(含0.1%甲酸)-水(含0.1%甲酸)为流动相,梯度洗脱,流速0.6 m L·min^(-...
关键词：甲氨蝶呤 液相色谱质谱联用 血药浓度 风湿免疫病 
儿童癫痫患者奥卡西平群体药动学模型验证被引量：6
《中国新药杂志》2016年第6期668-673,共6页李瑞瑞 盛晓燕 马凌悦 许俊羽 赵侠 周颖 崔一民 
首都临床特色应用研究与成果推广项目(Z15110000-4015044)
目的：根据模型拟合图形,判断儿童癫痫患者奥卡西平群体药动学模型对中国癫痫患儿血药浓度数据的拟合效果,探讨已发表模型对不同临床机构的适用性,选择适合中国患儿的群体药动学模型。方法：本研究统计分析了已发表的关于癫痫儿童的奥...
关键词：奥卡西平 10-羟基卡马西平 外部验证 群体药动学 儿童 癫痫 
合并用药对有无肾损伤患者地高辛血药浓度影响因素分析被引量：7
《中国临床药理学与治疗学》2016年第1期71-76,共6页王梓坤 陈舒晴 周颖 赵侠 许俊羽 崔一民 
国家自然科学基金资助项目(81373487)
目的:探讨在有无肾功能损伤的情况下,合并用药及其他因素对地高辛血药浓度(serum Digoxin concentration,SDC)的影响,促进合理用药。方法:回顾性分析了北京大学第一医院2014年口服地高辛治疗并进行治疗药物监测(therapeutic drug monito...
关键词：地高辛 肾功能损伤 合并用药 血药浓度 用药监护 
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