隔离器和RABS的高级安全保障  

Advanced security of isolator and RABS

作　　者：Matthias Angelmaier 

机构地区：[1]星德科技术屏障系统

出　　处：《流程工业》2020年第8期42-44,共3页

摘　　要：隔离器和RABS(限制进入屏障系统)等屏障系统,在药品生产过程中对操作人员和产品起着根本性的保护作用——厚度仅有零点几毫米的手套是这些全封闭单元中的关键接口。为确保屏障系统无菌且过程安全,彻底并定期地对手套的完整性进行检验至关重要。有关手套的法规要求非常严格,但是在选择合适的测试方法方面留有很大的空间。许多设施运营商都面临着为其系统选择适用的方法的问题。

关 键 词：屏障系统 隔离器 安全保障 手套 测试方法 药品生产过程 全封闭 完整性 

分 类 号：TQ4[化学工程]