药品生产过程

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《流程工业》2025年第2期78-78,共1页
国家药监局核查中心发布《清洁验证技术指南》。1月17日,国家药监局核查中心发布了《清洁验证技术指南》。该指南旨在指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,以有降低...
关键词：药品生产企业 清洁验证 技术指南 交叉污染 原料药 药品生产过程 科学管理 核查 
药品生产过程三印信息的风险因素分析及监管对策的思考
《中国包装》2024年第9期28-33,共6页杨澜 
目的 防控药品生产过程三印信息出错或者漏印的风险,加强三印信息的管理。方法 结合药品生产过程,通过人机物法环各要素来梳理药品包装过程三印信息出现错误或者漏印的风险因素,提出相应的监管对策。结果与结论进一步完善质量管理的措施...
关键词：药品生产 三印信息 风险因素 监管对策 包装 
药品生产过程中的关键质量控制点如何把握被引量：1
《漫科学（新健康）》2024年第7期104-105,共2页齐麟 陈仁萍 杨云娟 
药品,作为维护人类健康的重要工具,其生产过程的质量控制是确保药品安全有效的核心环节。药品生产不仅是一个复杂的技术过程,更是一个对细节要求极高的系统工程。本文将从原辅料的质量控制、生产过程控制以及成品质量控制3个方面,深入...
关键词：药品生产过程 生产过程控制 药品安全 成品质量 关键质量控制点 细节要求 核心环节 原辅料 
无菌制剂药品生产过程中的无菌控制策略
《中国科技期刊数据库 工业A》2024年第7期0108-0111,共4页夏昊昱 
无菌制剂药品的生产过程对于药品质量有重要的影响,因此,制药企业做好制剂药品生产过程的无菌控制对于提升制剂药品质量有重要的意义。文章在概述无菌制剂药品和无菌控制的基础上,从物料的生产管理、工作人员的无菌操作要求、厂房设施...
关键词：无菌制剂药品 生产过程 生产工艺 无菌控制 策略 
多变量统计过程控制技术在药品生产过程中的应用被引量：3
《中国药品标准》2024年第3期227-233,共7页朱雨婷 韩子卫 韩鹏 刘雪松 徐昕怡 陈勇 
2022年度国家药品标准制修订研究课题(2022Y08)。
介绍了多变量统计过程控制(multivariate statistical process control,MSPC)的基本概念和有关背景。描述了MSPC实施的基本流程以及常用统计量与控制图。强调了MSPC在药品生产过程中的重要作用,特别是中药领域,为药品生产过程质量控制...
关键词：多变量统计过程控制 主成分分析 控制图 质量控制 药品生产 中药 
基于视觉胶囊药板检测系统的关键技术应用被引量：1
《数字技术与应用》2023年第11期133-136,共4页于玲 杜向军 
药品安全一直是人们非常关心的问题,且药品的质量检测也是药品生产过程中的重要环节,从而可以保证药品的安全生产与使用。同时,药品的外观检测也是重要环节之一,由于药品的需求量大,质量检测要求很高,人力检测具有不确定性,缺乏准确度...
关键词：药品检测 外观检测 药品安全 检测量 机器视觉技术 人工检测 检测系统 药品生产过程 
企业医药电子监管码在医药行业中的应用研究
《中国信息化》2023年第10期68-69,共2页刘睿 
一、引言企业医药电子监管码的应用范围涵盖了药品生产、流通和使用等各个环节。生产企业在药品生产过程中,可以为每个批次的产品生成相应的监管码,用于记录和追溯产品的生产信息和质量状况,有助于人们对使用的药物进行全面的掌握和真...
关键词：医药行业 市场秩序 电子监管码 产品生成 药品生产过程 质量状况 真实信息 实践意义 
药品生产过程中的质量控制与监督管理
《葡萄酒》2023年第13期0149-0151,共3页李国岭 
随着医药产业的快速发展和技术的不断进步,药品生产过程中质量控制与监督管理的重要 性日益凸显。然而,生产过程中仍存在原材料质量波动、工艺复杂、检测技术不足等问题。基于此,针 对药品生产的关键环节、质量控制技术和管理体系展开...
关键词：药品生产 质量控制 监督管理 生产工艺 安全保障 
浅谈药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第7期0013-0016,共4页符群鑫 王发庆 
药品质量是药品生产企业的生命,而药品生产过程质量管理是保证药品质量的重要手段,通过对生产过程中的偏差进行管控,可以及时分析偏差产生的原因,制定相应的纠正与预防措施,从而有效防止偏差再次发生,提高生产效率。《中华人民共和国药...
关键词：药品生产企业 药品生产过程 偏差管理 
探析药品生产过程中洁净技术的使用
《中文科技期刊数据库（全文版）工程技术》2023年第4期94-97,共4页贾柏丽 
为确保人们的健康和各项机能的稳定,各类不同疗效的药品得以研发。技术人员为增强药物的疗效,延长存放时间,在研制和生产阶段会应用到各类先进的技术手段,洁净技术是其中较为有效的手段之一。但是在药品的生产过程中,依然存在较多可能...
关键词：药品生产 洁净技术 应用 
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