基于ISO/IEC 17025、RB/T 214的质量管理体系建设和运作  

Quality management of pharmaceutical analysis laboratory of pharmaceutical enterprises

作　　者：卫新民 

机构地区：[1]国核锆铪理化检测有限公司

出　　处：《实验与分析》2020年第2期21-23,共3页LABOR PRAXIS

摘　　要：如何建立质量管理体系,并行之有效地实施?//本文从质量体系要素的策划、组织机构确定和资源配置、质量方针和目标的确立,管理手册和程序的制定等方面,阐述了如何建立质量管理体系。以管理者推动的质量文化、保证培训效果评价体系、监督自查自纠机制、有效的内部审核与管理评审方法、防御性风险管控预案的形成为切入点,详述了如何实现体系的有效运行。

关 键 词：评审方法 风险管控 资源配置 管理手册 自查自纠 ISO/IEC 质量体系要素 培训效果评价 

分 类 号：F27[经济管理—企业管理]