临床试验受试儿童生长发育跟踪数据库创建的必要性  

作　　者：张冠东[1] 杨钰 赵瑞玲[1] 

机构地区：[1]山西省儿童医院药剂科,太原030013

出　　处：《中国药物与临床》2020年第19期3298-3300,共3页Chinese Remedies & Clinics

基　　金：国家“十三五”科技重大专项“儿童示范性新药临床评价技术平台建设”增补任务“中国儿科人群临床试验体系建设”(2017ZX09304029-001-001)。

摘　　要：儿童的健康成长关系着千家万户的幸福,关系到国家的未来。“重视用药安全保障儿童健康”是国家的长期工作目标。但现实情况是儿童用药品种、剂型缺乏,全世界有许多用于儿童的药品存在超说明书用药。因儿童临床试验开展困难,已上市药品对儿童的影响尚未经过系统研究,致使在临床实践中发生很多影响儿童生长发育的不良反应。创建临床试验受试儿童生长发育跟踪数据库,有利于持续关注试验药物在上市后对儿童生长发育的长远影响,有助于提供药品安全监测的预警信息。

关 键 词：儿童生长发育 超说明书用药 儿童用药 临床试验 临床实践 儿童健康 不良反应 数据库 

分 类 号：R179[医药卫生—妇幼卫生保健]