HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价  

作　　者：王亚琼 张华锋 周坚 

机构地区：[1]苏州市药品检验检测研究中心,江苏苏州215104

出　　处：《中成药》2020年第11期3087-3090,共4页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：2018年国家药品评价性抽样(2018)。

摘　　要：目的HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价。方法样品溶液的分析采用Hon-Sugar色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(75∶25);体积流量1 mL/min;柱温35℃。结果114批小儿咳喘灵口服液样品中蔗糖含有量介于0~15.53%,未超过《中国药典》规定的限度,但部分企业违反标准处方规定以蔗糖为矫味剂。184批小儿咳喘灵颗粒剂样品中蔗糖含有量介于2.14%~87.13%,部分企业颗粒剂制粒中辅料用量偏大,导致浸膏量比例下降。此外普通抽样中麻仁润肠丸中麦芽糖的含有量超标,根据含有量推算标准麻仁丸、疏风活络丸及蜜制款冬花的果糖与葡萄糖的总量均小于推算限度,炼蜜质量存疑。结论该方法准确稳定,重复性好,可用于中成药中甜味剂的测定及蜂蜜类辅料的质量评价。

关 键 词：小儿咳喘灵口服液 小儿咳喘灵颗粒剂 蔗糖 蜂蜜 HPLC-CAD 

分 类 号：R284.1[医药卫生—中药学]