国家药监局关于修订心脑康制剂说明书的公告  

出　　处：《中国处方药》2020年第12期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对心脑康制剂(包括片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。【不良反应】项应当增加:监测数据显示,心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良反应报告,有肝功能生化指标异常个案报告。

关 键 词：过敏样反应 心脑康 个案报告 不良反应报告 药品不良反应 胶囊剂 说明书 肝功能生化指标 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]